山东某知名制药企业因产能扩建需新增大容量中间体储存系统。储罐必须符合GMP要求：接触面无毒无害无溶出、表面光滑易清洁无死角、可承受CIP在线清洗和SIP蒸汽灭菌。
材质：美国FDA认证食品级PE-HD，符合USP Class VI生物相容性标准和GB 4806.7食品接触材料国家标准。
结构：锥底设计便于排空和CIP清洗、椭圆封头受力均匀、双人孔配置、多点液位计接口。
表面：内壁粗糙度Ra小于0.4微米，达到镜面级别。
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 衬里层厚度 | ≥8mm | ✅ 8.5-9.2mm |
| 电火花检测 | 20kV无击穿 | ✅ 通过(25kV) |
| 水压试验 | 1.5倍设计压力 | ✅ 保压30分钟无渗漏 |
| 溶出物试验 | USP <661> | ✅ 符合 |
客户评价："金展防腐的GMP储罐在材质证明、加工精度和文档完整性方面均达到预期。"
制药级储罐定制：17685675687
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